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EADV 2024 | 翰森制药HS-10374 Ⅱ期研究数据获口头报告,用于治疗中重度斑状银屑病
发布日期:2024/10/10
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第33届欧洲皮肤病与性病学会年会(EADV 2024)近日在荷兰阿姆斯特丹举行   ,翰森制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布    。

EADV年会是欧洲最具影响力的专注于皮肤病学和性病学的国际会议之一,会议涵盖了银屑病     、痤疮 、特应性皮炎 、毛发疾病 、皮肤肿瘤  、性传播疾病等常见疾病,为研究人员、临床医生和行业人士提供了一个交流知识、建立联系和展示最新研究成果的专业平台  。

HS-10374是翰森制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2(TYK2)选择性变构抑制剂   。本次在EADV大会发表的研究数据显示 ,在中重度斑块状银屑病患者中 ,HS-10374有效性显著,整体安全性与其他TYK2抑制剂相似,且皮肤毒性风险较低。

研究成果




HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性  :来自一项随机 、双盲          、安慰剂对照设计的Ⅱ期试验结果

展示形式  :口头报告

摘要编号:7722

通讯作者:徐金华(复旦大学附属华山医院皮肤科)

第一作者 :韩凌(复旦大学附属华山医院皮肤科)

演讲者   :周艳(西安交通大学第一附属医院皮肤科)

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【研究介绍】
本研究是一项随机、双盲   、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验(NCT06077331) ,125例成年中重度斑块状银屑病患者按照1:1:1的比例被随机分配接受HS-10374 6mg 、12mg或安慰剂(PBO)口服给药  ,每日一次 ,连续12周,随后进行4周的安全性随访 。

【研究结果】

有效性(第12周数据):HS-10374 6mg组和12mg组的PASI75应答率均显著高于PBO组(PBO:7.5%  ;HS-10374 6mg:28.6%,P=0.013 ;HS-10374 12mg:72.1%,P<0.001)  ,达到主要终点。HS-10374 6mg组和12mg组的sPGA 0/1应答率也显著高于PBO组(PBO:10.0% ;HS-10374 6mg:33.3% ,P<0.05;HS-10374 12mg:65.1%  ,P<0.001)。

安全性  :HS-10374 6mg组和12mg组的不良事件(AE)发生率分别为76.2%     、88.4%  ,稍高于PBO组(70.0%)   ,但与治疗相关的不良事件(TRAE)、严重不良事件(SAE)以及导致退出试验的AE的发生率在三个给药组间相当,且本研究唯一1例被判与治疗相关的SAE来自安慰剂组  。HS-10374的总体安全性表现与其他TYK2抑制剂相似   ,但与部分TYK2抑制剂较高的皮肤相关AE发生率不同的是 ,HS-10374组的“皮肤及皮下组织类疾病”AE的发生率低于安慰剂组       。HS-10374给药后未见实验室检查指标均值较基线有显著变化趋势 。

【研究结论】

基于Ⅱ期研究数据 ,翰森制药将在今年启动HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的Ⅲ期临床研究 ,确证HS-10374治疗银屑病的有效性和安全性 。



关于翰森

翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业 ,下属奇发28官网药业、常州恒邦药业 、翰森生物医药等子公司   ,重点关注抗肿瘤  、抗感染 、中枢神经系统 、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域,致力于通过持续创新提高人类生命质量 。截至2024上半年  ,公司已上市7款创新药,创新产品营收占比达77.4%  。公司连续多年位居全球制药企业百强  、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业 。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(股票代码:03692.HK)。更多信息请访问  :https://cn.hspharm.com/ 。



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